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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：水果类标准：GB/T18087-2000 植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法

检测项：地中海实蝇检测样品：水果类标准：GB/T18084-2000 植物检疫地中海实蝇检验鉴定方法

检测项：灰豆象检测样品：干果类标准：SN/T1451-2004 灰豆象检疫鉴定方法

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：烟草霜霉病菌检测样品：植物检疫标准：烟霜霉病菌检疫鉴定方法 GB/T 18086-2000

检测项：毒麦检测样品：植物检疫标准：毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：毒莴苣检测样品：植物检疫标准：毒莴苣检疫鉴定方法SN/T 2339-2009

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山东省无线电监测站

检测项：带内波动检测样品：CDMA直放站标准：YD/T1241-2002 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 3GPP2 C.S0051-0_v1.0《cmda2000直放站的建议最低性能标准》

检测项：工作频带内杂散发射检测样品：CDMA直放站标准：YD/T1241-2002 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 3GPP2 C.S0051-0_v1.0《cmda2000直放站的建议最低性能标准》

检测项：工作频带内杂散发射检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范Ver.1.2/2.0/2.0+EDR ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10) 《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》

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河南省无线电监测站

检测项：工作频带内杂散发射检测样品：GSM/DCS1800数字蜂窝移动通信网基站标准：YD/T 883-2009《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站子系统设备技术要求及无线指标测试方法》

检测项：工作频带内杂散发射检测样品：CDMA 直放站标准：信无函[2001]32号《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》

检测项：蜂窝带内杂散发射检测样品：Bluetooth蓝牙短距离通信设备标准：信部无[2002]353号《关于调整2.4GHz频段发射功率限值及有关问题的通知》蓝牙射频测试规范Ver.1.2/2.0/2.0+EDR ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在

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吉林省医疗器械检验所

检测项：皮内反应试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：对释放气体爆炸和内爆的防护检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：对释放的气体爆炸和内爆的防护检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《内镜清洗消毒技术规范》（卫生部,2004年版）第五章

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检测项：流感病毒分离鉴定检测样品：生物样品标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》（试行）(中国疾病预防控制中心,2011年)

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：通频带带内不平坦度检测样品：铁路列车无线通信系统便携式预警器标准：运基通信【2003】349号文关于发布《800MHz列尾和列车安全预警系统主要技术条件（暂行）》的通知

检测项：功能测试检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：额定输入电平检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：铁路无线列调通信系统入网技术检验规程（试行）条款：五（四）

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：内镜清洗消毒机模拟现场试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》（试行）（2003）4

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检测项：水的消毒效果鉴定试验(实验室杀菌试验) 检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.6

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：杆内断芯检测样品：铅笔标准：铅笔 GB/T 26704-2011

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检测项：马铃薯金线虫检测样品：植物检疫标准：马铃薯金线虫检疫鉴定方法 SN/T 1723.2-2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：内吸磷检测样品：食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法SN/T 0148-2011

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.67-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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