内螺纹的单一中径检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：锆质定径水口标准：锆质定径水口 YB/T 4075-2004

检测项：铅和镉的溶出量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第15部分有釉砖铅和镉的溶出量的测定 GB/T 3810.15-2006：

检测项：化学分析检测样品：工业陶瓷参数标准：日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法 GB/T 3534-2002

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：锆质定径水口砖标准：锆质定径水口砖 YB/T4075-2004

检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷、搪瓷.与食品接触使用的日用品中铅和镉逸出量的极限值 DIN51032-1986

检测项：铅、镉检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第1部分:测定从陶瓷品中释放的铅和镉 BS EN1388-1-1996

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检测项：部分参数检测样品：锆质定径水口砖标准：锆质定径水口砖YB/T4075-2004

检测项：Ca 检测样品：硅砖标准：工业硅化学分析方法第3部分：钙含量的测定 GB/T14849.3-2007

检测项：Al 检测样品：硅砖标准：出口金属硅中铁、铝、钙的测定容量法SN/T0550.2-1996

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：全部参数检测样品：锆质定径水口砖标准：锆质定径水口砖 YB/T 4075-2004

检测项：全部参数检测样品：锆质定径水口砖标准：锆质定径水口砖 YB/T 4075-2004

检测项：抗一氧化碳检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火制品-抗一氧化碳的测定 ISO 12676:2000

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：径山茶标准：径山茶第二部分：加工技术规程 DB33/T 257.2-2010

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：食品中糖精钠的测定 GB/T 5009.28-2003

检测项：叔丁基羟基茴香醚(BHA) 检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：全部参数检测样品：锆质定径水口砖标准：锆质定径水口砖 YB/T 4075-2004

检测项：全部参数检测样品：锆质定径水口砖标准：不测使用温度

检测项：氧化钙检测样品：工业硅标准：工业硅化学分析方法－第3部分：钙含量的测定GB/T 14849.3-2007

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：全部项目检测样品：径山茶标准：《径山茶第2部分：加工技术规程》附录B DB33/T 257.2-2010

检测项：铜检测样品：食品标准：《食品中铜的测定》 GB/T 5009.13-2003

检测项：锌检测样品：食品标准：《食品中锌的测定》 GB/T 5009.14-2003

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：蜗杆磨床标准：蜗杆磨床精度检验 JB/T9925.1-1999 蜗杆磨床技术条件 JB/T9925.2-1999 内螺纹磨床精度检验JB/T9926.1-1999 内螺纹磨床技术条件JB/T9926.2-1999

检测项：几何精度和工作精度检测样品：特种加工机床(参数) 标准：机床检验通则第一部分: 在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T17421.1-1998 ISO230-1:1996

检测项：几何精度和工作精度检测样品：组合机床机械滑台标准：机床检验通则第一部分: 在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T17421.1-1998 ISO230-1: 1996

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检测项：在EGPRS配置下，多径和干扰条件的频率误差检测样品：WCDMA 无线终端 (射频部分) 标准：ETSI EN 301 908-1 V5.2.1 （2011-07）电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)、中继器和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的EN协调标准

检测项：在多径和干扰条件下的频率误差检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

检测项：在GPRS多径配置下的频率误差和相位误差检测样品：GSM/GPRS/EGPRS 无线通信终端设备(射频部分) 标准：包含 R&TTE 指令(1999/5/EC)3(2)条基本要求的DCS1800、GSM900 频段移动台协调标准(GSM13.11) EN301 511 V9.0.2 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：环境性能检测样品：多模光纤标准：GB/T 12357.1-2004～GB/T 12357.4-2004通信用多模光纤系列； YD/T 816-2003 大芯径大数值孔径多模光纤； ITU-T G.651.1 光纤接入网的50/125μm多模渐变折射率光纤光缆的特性(7/2007)； IE

检测项：尺寸参数检测样品：多模光纤标准：GB/T 12357.1-2004～GB/T 12357.4-2004通信用多模光纤系列； YD/T 816-2003 大芯径大数值孔径多模光纤； ITU-T G.651.1 光纤接入网的50/125μm多模渐变折射率光纤光缆的特性(7/2007)； IE

检测项：抖动特性检测样品：10Gb/s光收发合一模块标准：YD/T 1321.2-2004具有复用/去复用功能的光收发合一模块技术条件第2部分：10Gb/s光收发合一模块 YD/T 1465-2006 10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块技术条件

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