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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法2.46

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法2.46

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热循环试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

机构所在地：江苏省金坛市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

检测项：模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2、2.1.10

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：小麦矮化腥黑穗病菌检测样品：植物及其产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法 GB/T 18085-2000

检测项：苜蓿黄萎病菌检测样品：植物及其产品标准：植物检疫苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法 SN/T 1145-2002

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法SN/T 1146-2010

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：列当检测样品：粮食饲料标准：植物检疫列当的检疫鉴定方法 SN/T1144-2002

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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检测项：乙醇含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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