冷冻试验（0℃）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：盐雾试验检测样品：合金的表面处理产品标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T4340.1-2009

检测项：拉伸强度检测样品：合金原料及铸件标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228-2002

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：人造氛围腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997 NSS

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 5 idt:IEC 60068-2-78:2001 5

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 6.6 idt:IEC 60068-2-1:2007 6.6

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检测项：温度冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5-1986

检测项：温度冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009

检测项：湿热检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法湿热试验 GJB150.9-1986

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检测项：拉伸试验检测样品：钢铁标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：夏比摆锤冲击试验检测样品：钢铁标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：弯曲试验检测样品：钢铁标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B 高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：水试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则GB/T 2423.38-2008

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化试验Na: 规定转换时间快速温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-78：2012电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义 ASME SA-370 2011a

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008/ IEC 60068-2-2:2007

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012/ IEC 60068-2-38：2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006/ IEC 60068-2-78:2001

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检测项：冲击（规定脉冲）试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

检测项：冲击检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器总技术条件》 SJ891-1974

检测项：冲击检测样品：电磁继电器标准：《电磁继电器通用规范》GJB1042A-2002

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