准确度和变差试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：剂量准确度检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20100088

检测项：剂量准确度检测样品：药品标准：进口药品注册标准JS20100088

检测项：豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT) 检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T 21187—2007

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：日计时准确度检测样品：电子式三相多功能电能表标准：多费率电能表特殊要求GB/T15284-2002

检测项：日计时准确度检测样品：电能表标准：多功能电能表 DL/T614-2007

检测项：电压暂降和短时中断检测样品：电能表标准：①电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC6205

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：色彩还原准确度（色彩倾向）检测样品：标准：

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童产品标准：电玩具的安全 GB19865:2005

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童产品标准：电玩具的安全 EN 62115:2005/A2:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东万家乐燃气具有限公司中心实验室

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB6932-2001 家用燃气快速热水器

检测项：电气部分（使用交流电源的热水器）检测样品：家用燃气灶标准：GB20665-2006 家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级

检测项：燃烧工况检测样品：储水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：与准确度有关的技术指标检测样品：临界温度热敏电阻器标准：JB/T 9475-1999临界温度热敏电阻器

检测项：温度、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程温度（低温、高温）和振动（正弦）综合试验导则 GB/T 2424.22-1986

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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宁波方太厨具有限公司实验室

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB 6932-2001

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：耐振性能试验检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级 GB 20665-2006

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：频率准确度检测样品：听力计标准：听力计第一部分：纯音听力计 GB/T7341.1-2010

检测项：声压级及振动力胡准确度检测样品：听力计标准：听力计第一部分：纯音听力计 GB/T7341.1-2010

检测项：控制器的准确度检测样品：听力计标准：听力计第一部分：纯音听力计 GB/T7341.1-2010

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樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

检测项：热负荷准确度检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

检测项：非正常工作检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》GB4706.28-2008

检测项：绝缘电阻检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

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云南省无线电监测中心

检测项：GMSK调制时调制准确度检测样品：CDMA直放站标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1241-2002

检测项：连续调制频谱和宽带噪声检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝基站标准：《800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求基站子系统》 YD/T 1556-2013 《800MHz/2GHz CDMA2000数字蜂窝移动通信系统设备总技术规范：基站部分》 YD/T 1573-2013 《关于800M

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