准确度要求试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：跌落试验检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

检测项：防护等级试验检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

检测项：热剧变试验检测样品：爆炸性环境第1部分：设备通用要求标准：爆炸性环境第1部分：设备通用要求 GB3836.1-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电性能要求检测样品：移动通讯电源标准：移动通讯电源技术要求和试验方法 GB/T13722-92

检测项：安全要求检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T993-2006

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具要求 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：油流静电测量检测样品：电力变压器标准：油浸式电力变压器技术参数和要求 GB/T 6451-2008 750kV油浸式电力变压器技术参数和要求 JB/T 10779-2007

检测项：油流静电测量检测样品：换流变压器标准：油浸式电力变压器技术参数和要求 GB/T 6451-2008

检测项：风扇电机和油泵电机所吸收功率测量检测样品：换流变压器标准：油浸式电力变压器技术参数和要求 GB/T 6451-2008

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山东省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505-2005

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 IEC60601-1-2:2008

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 EN 60601-1-2:2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：MS 1522:2011 卫生陶瓷坐便器要求

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：MS1522:2011卫生陶瓷坐便器要求

检测项：砷检测样品：玩具标准：EN 1186.3-2002接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：不间断供电设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2005

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2005

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联想移动通信科技有限公司实验室

检测项：电池安全要求检测样品：锂电池标准：锂电池安全性要求及试验方法 YD 1268.1-2003

检测项：正常使用时安全要求检测样品：锂电池标准：锂电池安全性要求及试验方法 YD 1268.1-2003

检测项：机械应力试验检测样品：移动通信手持机标准：《数字移动终端音频性能技术要求及测试方法》 YD/T 1538-2011

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：标签擦拭试验检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：灯控制装置标准：《灯的控制装置 :一般要求和安全要求》 IEC61347-1:2010, EN61347-1:2008+A1：2011, GB 19510.1:2009

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.1-2007《灯具第一部分：一般要求与试验》 GB7000.201-2008《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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