减免试验的原则检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：梅毒血清学检测检测样品：疾病控制样本标准：梅毒诊断标准及处理原则WS 273-2007附录A

检测项：百日咳杆菌分离鉴定检测样品：疾病控制样本标准：百日咳诊断标准及处理原则 WS 274-2007/ 附录B

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003/7

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：标准：布鲁氏菌诊断标准及处理原则 WS 269-2007 (附录C1.2、C1.3)

检测项：布氏杆菌分离培养检测样品：标准：布鲁氏菌诊断标准及处理原则 WS 269-2007 (附录C.3)

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：标准：布鲁氏菌诊断标准及处理原则 WS 269-2007 (附录C1.2、C1.3)

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：葡萄球菌检测样品：食物中毒标准：葡萄球菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 80-1996

检测项：病原性大肠埃希氏菌检测样品：食物中毒标准：蜡样芽孢杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 82-1996

检测项：沙门氏菌检测样品：食物中毒标准：沙门氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 13-1996

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南京瑞工工程检测有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：无损检测-渗透检测第一部分：一般原则BS EN ISO 3452-1：2013

检测项：渗透检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢锻件磁粉检验的标准试验方法 ASTM A275-2008

检测项：超声检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢锻件无损检测第4部分奥氏体和双相不锈钢锻件的超声波试验 BS EN10228-4：1999

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：HIV抗体确证检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

检测项：CD4+T淋巴细胞检测检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准及处理原则WS293-2008 附录A

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T9-1996 附录A

检测项：铜检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法铅离子的测定 GB/T 13025.9-1991

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检测项：平面角度检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS) 公差原则 GB/T4249-2009

检测项：平面圆弧检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS) 公差原则 GB/T4249-2009

检测项：螺纹大径检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS) 公差原则 GB/T4249-2009

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检测项：渗透检测检测样品：钢结构标准：无损检验.磁粉检验一般原则 BS EN ISO 9934-1 :2001

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：无损检验.渗透检测.第1部分一般原则 BS EN ISO 3452-1：2013

检测项：目视检测检测样品：钢结构标准：无损检验.渗透检测.第1部分一般原则 BS EN ISO 3452-1：2013

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检测项：变形杆菌检测样品：水标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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检测项：变形杆菌检测样品：食品包装材料标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则(附录A) WS/T9-1996

检测项：原纸脱色试验(二项) 检测样品：不锈钢食具容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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