凝血酶时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：振动试验检测样品：波分复用器标准：1310/1550nm波分复用器技术要求和测试方法 YD/T 964-1998

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：不锈钢器皿—盒标准：不锈钢器皿盒QB/T 1622.11-1992

检测项：抗冻性（冻融）检测样品：石材物理性能标准：天然石材试验方法-摆锤测试防滑系数的测定 EN 14231:2003

检测项：抗冻性（冻融）检测样品：石材标准：天然石材试验方法-摆锤测试防滑系数的测定 EN 14231:2003

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：活化部分凝血酶原时间测定（APTT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：血浆凝血酶原时间（PT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：血浆凝血酶时间（TT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：凝血酶原时间PT 检测样品：血栓与止血检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：凝血酶原时间比值PTR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车钳形闸 QB/T 1719-2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.8部件拆卸的扭力试验， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.19 声响玩具试验， 8.21 包装薄膜厚度， 8.22绳圈和绳索测试， 8.24 磁体

检测项：机械物理性能检测样品：儿童推车标准：儿童用品—儿童轮式推车安全要求和测试方法 EN 1888:2012

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深圳市科彩印务有限公司检测中心

检测项：乙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

检测项：丙酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

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深圳劲嘉彩印集团股份有限公司检测中心

检测项：乙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T 207-2006 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC 263-2008

检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T 207-2006 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC 263-2008

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浙江省烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：VOCs全项检测样品：烟用材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207—2006

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

检测项：焦油量检测样品：卷烟标准：卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油GB/T 19609-2004(ISO 4387: 2000, MOD)

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：高锰酸盐时间检测样品：冰乙酸标准：丙酮和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D1363-06（2011）

检测项：高锰酸钾时间实验检测样品：乙酸乙烯酯标准：工业丙酮GB/T 6026-1998

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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