凝血酶时间检测试剂检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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大连市环境监测中心

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检测项：烟尘（颗粒物）检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法标准 GB5468-1991

检测项：有机氯农药检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：气相色谱法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》中国环境监测总站（4-1）

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：γ辐射剂量率检测样品：光学和辐射(离子辐射) 标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

检测项：γ个人剂量检测样品：食用盐标准：职业照射个人监测规范外照射监测 GB 5294-2001

检测项：水分检测样品：食用盐标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB/T10264-1988

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

检测项：弯曲试验检测样品：铁磁材料的微观组织标准：YB/T 5349-2006 金属弯曲力学性能实验方法

检测项：极化曲线检测样品：电镀溶液标准：JB/T 7704.6-1995 电镀溶液试验方法极化曲线测定

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 J/T 10805-2000

检测项：部分参数检测样品：运算（电压）放大器标准：半导体集成电路运算(电压)放大器测试方法的基本原理 SJ/T 10738-1996

检测项：部分参数检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：冷热冲击试验检测样品：机电产品标准：环境测试试验方法第二部分：试验N：温度变化 IEC60068-2-14:2009

检测项：高空试验检测样品：机电产品标准：环境测试试验方法第二部分: 试验M: 低气压 IEC 68-2-13:(1983) 环境测试试验方法第二部分:试验Z/AM:低温/低气压复合试验IEC 68 -2-40: 76 (1983) 环境测试试验方法第二部分: 试验Z/BM:干热/低气压复合试验I

检测项：高空试验检测样品：机电产品标准：1. 环境测试试验方法第二部分: 试验M: 低气压 IEC 60068-2-13:(1983) 2.环境测试试验方法第二部分:试验Z/AM:低温/低气压复合试验IEC 60068 -2-40: 1976 (1983) 3.环境测试试验方法第二部分: 试验Z

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

检测项：稠化时间试验检测样品：油田化学剂标准：《钻井液用处理剂通用试验方法》 SY/T 5559-1992

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检测项：漏斗粘度检测样品：水基钻井液标准：《石油天然气工业钻井液现场测试》第1部分：水基钻井液 GB/T 16783.1-2006

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

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昆山安泰检验技术服务有限公司

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检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序》 16CFR1633:2006（2010修正）

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简介

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