出厂检验项目检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：投光灯标准：灯具 – 第2-5部分：投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：灯和灯系统的光生物安全要求 IEC 62471: 2006 EN 62471: 2008

检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压大于50V的通用照明自镇流发光二极管灯 - 安全要求 IEC 62560: 2011

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：电气照明和类似设备标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：外置电源/电池充电器加州能效CEC要求 CEC-400-2012-019-CMF

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广东盛路通信科技股份有限公司盛路实验室

检测项：全项目检测样品：移动通信天线标准：《移动通信天线通用技术规范》GB/T 9410-2008

检测项：全项目检测样品：微波天线标准：《固定无线电系统，点到点设备和天线的要求和特性；第4-1部天线的系统独立要求》 ETSI EN 302 217-4-1 V1.4.1 (2010-01) 《固定无线电系统，点到点设备和天线的要求和特性；第4-2部天线；R&TTE导则第3.2章下协调E

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：LED模块标准：IEC 62031:2008 EN 62031:2008 GB 24819:2009 普通照明用LED模块安全要求

检测项：部份项目检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：部份项目检测样品：独立安装开关标准：IEC 61058-2-4:1995+A1:2003 EN 61058-2-4:2005 GB 15092.4-2006 器具开关第二部分：独立安装开关的特殊要求

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：纺织产品基本安全标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB18401-2010

检测项：部分项目检测样品：桑蚕丝针织服装标准：桑蚕丝针织服装 FZ/T 43015-2011

检测项：部分项目检测样品：领带标准：领带 GB/T 23314-2009

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：呼吸气监测仪标准：医用电气设备: 呼吸气监测仪的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 21647:2009

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

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四川省绵阳市丰谷酒业有限责任公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：浓香型白酒标准：浓香型白酒 GB/T10781.1-2006

检测项：部分参数检测样品：液态法白酒标准：液态法白酒 GB/T20821-2007

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：全部项目检测样品：地球化学样品标准：ICP直读光谱法测定24种主次痕量元素 YD1.1.22-1991

检测项：全部项目检测样品：地球化学样品标准：氢化物发生法测定痕量砷锑铋汞 YD1.4.3-1991

检测项：全部项目检测样品：金矿石标准：催化极谱法同时测定钼钨 YD1.5.10-1991

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：部分项目检测样品：热轧光圆钢筋标准：《钢筋混凝土用热轧光圆钢筋》GB 1499.1-2008

检测项：部分项目检测样品：泡沫玻璃绝热制品标准：《泡沫玻璃绝热制品》 JC/T 647-2005

检测项：部分项目检测样品：硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》 GB 175-2007/XG1-2009

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：前雾灯标准：GB 4660-2007 汽车用灯丝灯泡前雾灯

检测项：部分项目检测样品：倒车灯标准：GB 15235-2007 汽车及挂车倒车灯配光性能

检测项：部分项目检测样品：后雾灯标准：GB 11554-2008 机动车和挂车用后雾灯配光性能

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