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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：纯度检测样品：石油甲苯标准：气相色谱法分析苯的标准试验方法 ASTM D 4492-10

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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河北省金银宝玉饰品质量监督检验站

检测项：成分分析检测样品：钻石标准：

检测项：红外光谱分析检测样品：钻石标准：

检测项：形状检测样品：珠宝玉石标准：

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：长度检验检测样品：棉花标准：进出口棉花检验规程 SN/T0775-2005

检测项：品级检验检测样品：棉花标准：进出口棉花检验规程 SN/T0775-2005

检测项：长度检验检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

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饶平出入境检验检疫局综合技术服务中心食品与陶瓷检验实验室

检测项：霍乱弧菌检测样品：陶瓷标准：进出口食品中霍乱弧菌检验方法 SN/T 1022-2010

检测项：检测样品：标准：陶瓷制品釉面萃取液中铅和镉的标准分析方法（ASTM C738-1994(2011)）

检测项：副溶血性弧菌检测样品：陶瓷标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验　GB/T 4789.7-2008

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

检测项：总铬检测样品：电子电气产品标准：欧盟议会和欧盟理事会关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 2011/65/EU

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷制品铅镉溶出量限制标准：欧盟2005/31/EC，84/500/EEC号指令

检测项：主次元素量检测样品：陶瓷材料标准：硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主次成分量测定 GB/T14506.28-2010

检测项：二氧化硅质量分数检测样品：橡胶用炭黑标准：硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主次成分量测定 GB/T14506.28-2010

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验》 SN/T 1730.3-2006

检测项：抗振动试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第4部分：抗振动试验》 SN/T 1730.4-2006

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验SN/T 1730.3-2006

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检验检测样品：组织/器官标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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