出线端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**端子检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

检测项：*接线端子导线安装检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

检测项：*标志、包装检测样品：无绳电话机（含2.4GHz数字无绳电话、主叫号码显示无绳电话）标准：《电话机附加功能的基本技术要求及检验方法》YD/T 992-2006

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：端子检验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

检测项：端子检验检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

检测项：控制器，电源线端子腔体检测样品：道路及公共区域照明灯具标准：道路及公共区域照明 - 第六部分：灯具

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：接线端子、电气间隙、爬电距离检测样品：连续铸钢电磁搅拌器标准：YB/T 4139-2005《连续铸钢电磁搅拌器》

检测项：接线端子、电气间隙、爬电距离检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：手动操作力检验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：反光标志逆反射系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004 《道路交通标志板及支撑条件》GB/T 23827-2009 《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2002

检测项：外观几何尺寸检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准第一册土建工程》JTG F80/1-2004

检测项：突起路标发光强度系数检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路工程质量检验评定标准》JTG F80/1-2004 《突起路标》GB/T 24725-2009

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009

检测项：标志检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：外部连接端子检测样品：变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第1部分通用要求和试验 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005

检测项：外部连接端子检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC60335-2-3:2005

检测项：外部连接端子检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：连接外部导线的接线端子检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

检测项：沙门氏菌检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺纹接线端子机械试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：内部接线用接线端子和连接件的机械试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：内部接线用接线端子和连接件的电气试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：接线端子检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

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金标免疫层析分析仪

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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