出线端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组(阀门调节型).第2部分:尺寸、端子和标记 IEC 61056-2-2012

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：通用铅酸蓄电池组(阀控式).第2部分:尺寸、端子和标记 IEC 61056-2-2012

检测项：全部项目检测样品：铅酸蓄电池标准：起动用铅酸蓄电池第2部分_产品品种规格和端子尺寸、标记 GB/T 5008.2-2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：蹦床部件、安装、使用和标志的标准安全规范 ASTM F381-11

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：电阻法和电容法谷物水分测定仪标准：电容法和电阻法粮食水分测定仪通用技术条件 GB/T 19878-2005

检测项：部分项目检测样品：*电阻法和电容法谷物水分测定仪标准：电容法和电阻法粮食水分测定仪通用技术条件 GB/T 19878-2005

检测项：*部分项目检测样品：医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：引出线和接插件* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

检测项：汽车及挂车侧标志灯* 检测样品：汽车零部件标准：GB 18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：车辆标志* 检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC两轮及三轮摩托车的法定标志

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：引出线或电缆测试检测样品：光伏组件用接线盒标准：GB/T 20047.1-2006 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求 IEC 61730-1:2004 光伏(PV)组件安全鉴定第1部分结构要求

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

检测项：三相变压器接线组别和单相变压器引出线极性检测样品：电抗器标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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浙江雅迪机车有限公司检测中心

检测项：电机引出线强度检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件 QC/T792-2007

检测项：车辆标志检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：道路车辆车辆识别代号（VIN） GB 16735-2004

检测项：车辆标志检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：电气装置的连接器件标准：GB13140.6-2000 IEC60998-2-5∶2000连接器件端子或连接器件用接线盒的特殊要求

检测项：物理性能/全部参数检测样品：灯座标准：GB/T13954-2004特种车辆标志灯具

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：照明电气及类似设备标准：GB 17743-2007 EN55015-2006+A1：2007 CISPR15-2007+A2：2008 AS/NZS CISPR15：2006 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：端子和端头检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

检测项：接线端子检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB14711-2006

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11-2003

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22 Ed 5.2 (2006-3) EN 55022:2006 +A1:2007

检测项：端子检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：电源端子骚扰电压（9kHz-30MHz）检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11 Ed 4.0 (2004) +A1:2004 +A2:2006 EN 55011: 2007 +A2:2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

南京中认南信检测技术有限公司

辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

浙江雅迪机车有限公司检测中心

国家电光源质量监督检验中心（北京）

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

广东省电子电器产品监督检验所

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