刃部径向圆跳动检测实验

肘关节假体

简介

肘关节假体

简介

肘关节假体产品描述：通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。

肘关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。

肘关节假体品名举例：肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体

肘关节假体管理类别：Ⅲ

肘关节假体相关指导原则：
1、3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肘关节假体相关标准：
1、YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：不皂化物检测样品：粮食标准：动植物油脂不皂化物测定第1部分：乙醚提取法GB/T 5535.1-2008

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无锡健特药业有限公司生物工程技术中心

检测项：维生素C 检测样品：保健食品及食品原料标准：《中国药典》2010年版二部正文品种第一部分 901页

检测项：维生素C 检测样品：保健食品及食品原料标准：《中国药典》2010年版二部正文品种第一部分 901页

检测项：pH值检测样品：保健食品及食品原料标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：溶解度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部、二部凡例

检测项：吸收系数检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录28页、二部附录27页

检测项：粒度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录11、12、15、18、19、20页、二部附录5、9页

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：美国加州健康和安全法104部，第3部分，第11章（2007-10-14）

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：德国食品及日用品法规第30部分和第31部分（2005）

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：德国食品及日用品法规第30部分和第31部分（2005）

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：内部导线和载流部件检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：额定电池工作温度的测量检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-1:2004光伏（PV）组件安全鉴定第一部分：结构要求

检测项：低福照度下的性能检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-1:2004光伏（PV）组件安全鉴定第一部分：结构要求

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石药集团维生药业（石家庄）有限公司质量部

检测项：杂质E(草酸) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部；欧洲药典7；英国药典2013年版

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第33版；英国药典2011年版；欧洲药典第7版

检测项：杂质E(草酸) 检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；欧洲药典7；英国药典2011年版

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠD/二部ⅠA

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠY/二部附录ⅠG

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅨH /一部附录ⅪC

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠH /一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠG /一部附录ⅠY

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：重量（装量）差异检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录5、7、9、10、16、21页，二部附录5、6、7、8、11、13页

检测项：容量分析检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部、二部

检测项：重量分析检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部、二部

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：红茶第1部分：红碎茶标准：红茶第1部分：红碎茶 GB/T 13738.1-2008

检测项：全部参数检测样品：红茶第2部分：工夫红茶标准：红茶第2部分：工夫红茶 GB/T 13738.2-2008

检测项：全部参数检测样品：绿茶第1部分：基本要求标准：绿茶第1部分：基本要求 GB/T 14456.1-2008

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