分枝杆菌杀灭试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：全自动分枝杆菌培养监测系统标准：BACTEC MGIT 960全自动分枝杆菌培养监测系统 ZB/BDD 005-2002

检测项：全部项目检测样品：全自动分枝杆菌培养监测系统标准：BACTEC MGIT 960全自动分枝杆菌培养监测系统 YZB/BDD 005-2002

检测项：全部项目检测样品：结核分枝杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒标准：结核分枝杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒 WS4-(S-068)-2005Z

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：结核分枝杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物结核分枝杆菌检测方法GB/T 14926.48-2001

检测项：结核分枝杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物结核分枝杆菌检测方法GB/T 14926.48-2001

检测项：结核分枝杆菌检测样品：动物标准：GB/T 18645-2002 动物结核病诊断技术

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：结核分枝杆菌* 检测样品：食品标准：乳及乳制品中结核分枝杆菌检测方法荧光定量PCR法SN/T 2101-2008

检测项：结核分枝杆菌* 检测样品：食品标准：乳及乳制品中结核分枝杆菌检测方法荧光定量PCR法SN/T 2101-2008

检测项：全部参数* 检测样品：单宁酸分析试验方法标准：单宁酸分析试验方法LY/T 1642-2005

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广东省实验动物监测所

检测项：结核分枝杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物结核分枝杆菌检测方法GB/T14926.48-2001

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：标准：化学品溞类急性活动抑制试验GB/T 21830-2008

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7、2.1.1.9

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌分离培养检测样品：疾病控制类样品标准：肺结核诊断标准 WS 288-2008 附录A

检测项：分枝杆菌药物敏感性测定检测样品：疾病预防类样品标准：中国防痨协会基础专业委员会编著《结核病诊断实验检验规程》2006年P46-51

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：结核分枝杆菌涂片镜检检测样品：痰液标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.2

检测项：结核分枝杆菌培养及鉴定检测样品：标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.3

检测项：类风湿因子检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第六章第一节，一、胶乳凝集试验测定（RF）

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副结核分枝杆菌检测样品：牛标准：牛副结核病检疫技术规范 SN/T 1084-2010

检测项：铁含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：水分检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：分枝杆菌培养检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第六篇第三章第九节

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

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青海省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌核酸检测样品：疾病控制样本标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006）第七篇第六章第一节

检测项：结核分枝杆菌分离鉴定检测样品：疾病控制样本标准：肺结核诊断标准WS288-2008/附录A

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

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