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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：外观、结构形式检测样品：法兰标准：《压力容器法兰分类与技术条件》NB/T 47020-2012

检测项：尺寸公差检测样品：法兰标准：《压力容器法兰分类与技术条件》NB/T 47020-2012

检测项：碳、磷、硫、硅、锰、硌、钼、镍、铝、铜、钛、钒、钨检测样品：法兰标准：《压力容器法兰分类与技术条件》NB/T 47020-2012

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：车辆及车辆电子电器设备标准：汽车收、放、扩音机分类与基本参数 SJ/T 10447-93

检测项：全部项目检测样品：激光产品标准：激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南GB 7247.1-2001 IEC 60825-1-l993

检测项：全部项目检测样品：楼寓对讲电控防盗门标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池第1部分：产品分类第2部分技术要求 JB/T 6457.1-2004 IEC 61056-2:2002,MODJB/T 6457.2-2004 IEC 61056-1-2002,NEQ

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属晶粒度检验检测样品：铁磁材料标准：铸铁显微组织第1部分：石墨分类目测法 ISO 945－1：2008

检测项：钢的低倍检验检测样品：铁磁材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验方法 GB/T 226-1991

检测项：钢的硫印检验检测样品：铁磁材料标准：钢强矿物酸腐蚀下的宏观试验(酸浸低倍检验) ISO 4969－1980

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吉林省医疗器械检验所

检测项：分类检测样品：热辐射类治疗设备标准：YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》

检测项：线性检测样品：标准：

检测项：全自动分析仪技术要求检测样品：标准：

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

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机械工业造型材料重要铸件产品质量检验所

检测项：铸铁显微组织检测样品：铝及铝合金标准：金属熔化焊焊缝缺陷分类及说明 GB/T 6417.1-2005

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2007016（酶联免疫测定法）

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天津市服装家纺质量监督检验中心

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

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杭州金辉钢结构检测工程有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及钢结构焊接产品标准：渗透性检验.第1部分总则. 液体渗透检验方法和渗透指示的分类 JIS Z 2343-1-2001

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