初始变形测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：初始污染菌检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 2002第二部分 2.1.11.2.1

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检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：变形杆菌检测样品：生物样本标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996(附录A)

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录C）

检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数/初始污染菌检测样品：消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002(附录B)

检测项：初始污染菌检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录C）

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：《消毒技术规范》(卫生部,2002)2.1.11.2.1

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A5

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录 C

检测项：初始污染菌检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 2.1.11.2.1

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检测项：初始污染菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B)

检测项：变形杆菌检测样品：血标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996(附录A)

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检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生用品标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010(附录E1)

检测项：一次性使用卫生用品细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

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检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

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检测项：初始引线的牢固度检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

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检测项：振动测试检测样品：组合类烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第五部份 : 2006 组合类烟花规定和测试方法

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检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995（附录C）

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