制造期间合格性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：标签检测样品：通用照明设备 LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 普通照明用LED模块安全规范 EN 62031:2008 IEC 62031:2008

检测项：接地规定检测样品：通用照明设备 LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 普通照明用LED模块安全规范 EN 62031:2008 IEC 62031:2008

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：制造期间合格性测试检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008+A1:2013

检测项：浪涌(冲击)抗扰检测样品：电气照明和类似设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：制造期间合格性测试检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 IEC 60968:2012 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2部份-第1节：固定式通用灯具的特殊要求 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：7.4 一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：标准：

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：输出电压和电流检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T24825-2009

检测项：颜色性测量方法检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯 GB14887-2011

检测项：耐久性试验检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007 灯具第1部分:一般要求与试验

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：钢的端淬试验检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢淬透性的末端淬火试验方法（Jominy 试验）》 GB/T 225-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

检测项：S 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2010

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：导线电流变化期间的温度升高检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

检测项：导线电流变化期间的温度升高检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650 2.5.4.1A(08/97)

检测项：可焊性（润湿性试验）检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：一般用途的薄覆铜箔环氧玻璃布层压板（制造多层印制板用） GB/T 12630-1990 IEC 249-2-11:1987

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：均匀性检测样品：金属覆盖层钢铁制品热镀锌层标准：输电线路铁塔制造技术条件GB/T2694-2010

检测项：外观检测样品：输电线路铁塔钢材标准：输电线路铁塔制造技术条件GB/T2694-2010

检测项：厚度检测样品：金属覆盖层钢铁制品热镀锌层标准：输电线路铁塔制造技术条件GB/T2694-2010

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哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司检测中心

检测项：各缸工作均匀性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：负荷特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

检测项：万有特性试验检测样品：汽车发动机标准：汽车发动机性能试验方法 GB/T 18297-2001

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：水压试验期间的声发射泄漏监测检测样品：核电站主回路系统标准：（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则：RSEM (1997，2005)，A4280: 声监测检验; B4800, APP,4.4.-III:水压试验期间的声监测; EJ/T1041-1996：压水堆核电厂核岛机械设备在役检查规则，4.3.5节,附录K：附

检测项：顶盖贯穿件涡流检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV :涡流检验；（法国）PWR核岛机械设备的设计和制造规则：RCC-M (1993

检测项：筒体内表面堆焊层电视（CCTV）检验检测样品：稳压器标准：（法国）PWR核岛机械设备的设计和制造规则：RCC-M (1993，2000), Section Ⅲ，MC7100,MC7132：目视检验(VT)和间接目视检验；（法国）PWR核岛机械部件在役检查规则：RSEM(1997，2005), A4270

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