剂量检测系统的指示值与相应的吸收剂量的检测结果的相对偏差检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市计量检测科学研究院

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

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检测项：发热量检测样品：标准：煤的工业分析方法－灰分GB/T212-08

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：工业分析水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

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检测项：液压、润滑、气动等管路系统的密封性试验检测样品：销钉机筒冷喂料挤出机标准：《销钉机筒冷喂料挤出机》 HG/T 3798－2005 《销钉机筒冷喂料挤出机检测方法》HG/T3799-2005

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

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济南市产品质量检验院

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

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检测项：水质-pH值检测样品：水标准：汽车内饰零件的加速暴露试验 SAE J2412-2004

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邦迪管路系统有限公司实验室

检测项：石击试验检测样品：汽车配管用金属管标准：涂装的部件及面板的耐水性测试 FLTM BI 104-01:2003

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检测项：耐水性测定检测样品：汽车配管用金属管标准：涂层材料-确定耐潮湿性能-第二部分：用于冷凝水气候测试试验所需的方法 DIN EN ISO 6270-2:2005 方法CH

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