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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：剥离强度试验检测样品：鞋类标准：鞋类通用检验方法剥离强度试验方法GB/T 3903.3-2011

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：橡胶密封圈试验方法检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：JC/T 749-2010 预应力与自应力混凝土管用橡胶密封圈试验方法

检测项：全部参数检测样品：风筒涂覆布基性能试验方法标准：MT/T 763-1997 煤矿用风筒涂覆布基物理机械性能试验方法和判定原则

检测项：橡胶密封圈试验方法检测样品：往复运动橡胶密封圈标准：预应力与自应力混凝土管用橡胶密封圈试验方法 JC/T 749-2010

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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检测项：部分参数检测样品：毛毯试验方法标准：毛毯试验方法 FZ/T 60007-1991

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：针织品试验方法 BS 5441:1988

检测项：部分参数检测样品：丝织物试验方法检验规则标准：丝织物试验方法和检验规则 GB/T 15552-2007

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万州出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：总碱量检测样品：食品接触材料标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：沙门氏菌检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T5750.5-2006

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

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检测项：外照射指数检测样品：土工标准：GB/T9966.3-2001天然饰面石材试验方法体积、密度的试验方法

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯化物含量检测样品：化工产品标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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检测项：粘扣带检测样品：鞋类标准：钩状和环状连接紧固件的剪切强度的试验方法(动态法)的试验方法 ASTM D 5169:1998

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