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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：无损检测、重量、容积、水压试验、气密性试验、力学性能（拉伸弯曲)、爆破试验、振动试验、火烧试验、爆炸冲击试验、循环疲劳试验、跌落试验检测样品：机动车用液化石油气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：站用压缩天然气钢瓶标准：

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：呼吸器用复合气瓶标准：

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：水消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：对硫磷检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法标准 GB/T 50081-2002

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：部分参数检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T 3324-2008

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：拟松材线虫检疫鉴定方法SN/T 2017-2007

检测项：四纹豆象检测样品：粮食、油料、饲料标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

检测项：拟松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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