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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：噪声检测样品：噪声标准：GB/T3222.2-2009 声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第二部分：环境噪声级测定GB/T 3222.2-2009

检测项：环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量标准GB 3096-2008

检测项：工业企业厂界环境噪声检测样品：室内空气标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：环境噪声检测样品：噪声标准：GB/T 3222.2-2009 声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定

检测项：工业企业厂界噪声检测样品：噪声标准：GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准

检测项：工业企业厂界噪声检测样品：噪声标准：GB/T 12375-1990 水中氚的分析方法

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上海市仪表电子工业环境监测站

检测项：城市区域环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定GB/T 3222.2-2009

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检测项：工作场所噪声检测样品：土壤/底质及固体废弃物标准：工作场所物理因素测量第8部分:噪声测定GBZ/T 189.8-2007

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佛山市三水区环境保护监测站

检测项：厂界环境噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

检测项：工业企业厂界噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008

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北京软件产品质量检测检验中心

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检测项：访问控制功能检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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检测项：9 控制电路和控制功能检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2005+A1:2008、 EN 60204-1:2006+A1:2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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