功能试验（智能型）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：组合型微波炉烧烤功能的能耗检测样品：**船用导航设备的环境试验标准：船用导航设备通用要求和试验方法 GB 12267-1990

检测项：微波炉微波功能的能效值检测样品：**船用导航设备的环境试验标准：船用导航设备通用要求和试验方法 GB 12267-1990

检测项：**部分项目检测样品：鼠标标准：信息技术鼠标器通用规范 SJ/T 11270-2002 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*部分项目检测样品：静止无功补偿装置用晶闸管阀标准：静止无功补偿装置（SVC）功能特性 GB/T 20298-2006

检测项：*部分项目检测样品：高压直流系统用滤波器标准：GB/T 20298-2006 静止无功补偿装置（SVC）功能特性

检测项：*全部项目检测样品：电容器类标准：GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值》 TB/T 3034-2002

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值》TB/T 3073-2003

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》 GB 9254-2008

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浙江华电器材检测研究所

检测项：功能试验检测样品：绝缘斗臂车标准：带电作业用绝缘斗臂车的保养维护及在使用中的试验DL/T 854-2004

检测项：侧前后向稳定性试验检测样品：便携式竹木梯标准：第1部分：术语、型式和功能尺寸GB/T 17889.1-2012

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 GB/T 6952-2005

检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004

检测项：全部参数检测样品：多功能拐杖标准：多功能拐杖 JZJZ 1171－2002

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：有或无继电器功能试验检测样品：继电保护装置标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：微机保护的其他功能及技术要求试验检测样品：微机同期装置（技术性能试验）标准：自动准同期装置技术条件JB/T 3950-1999

检测项：微机保护的其他功能及技术要求试验检测样品：微机备用电源自动投入装置（技术性能试验）标准：静态备用电源自动投入装置通用技术条件DL/T 526-2002

检测项：整组功能和性能试验检测样品：微机备用电源自动投入装置（技术性能试验）标准：静态备用电源自动投入装置通用技术条件DL/T 526-2002

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：蓄电池多功能试验机标准：精密恒流放电试验机检测规范

检测项：电流检测样品：恒压充电试验机标准：蓄电池多功能试验机检测规范

检测项：时间间隔检测样品：蓄电池多功能试验机标准：CEST/CAL/GF181-2005

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安徽省计量科学研究院

检测项：断电保护功能检测样品：电子、电器产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008

检测项：断电保护功能检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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