加热试验（280℃）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒的分离培养、鉴定检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 (附录A)

检测项：伤寒、副伤寒血清抗体检测—肥达氏反应检测样品：生物样品标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS280-2008 (附录A)

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：病原微生物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-2012

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒病原菌分离检测样品：标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：伤寒、副伤寒病原菌分离检测样品：标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 附录A

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：伤寒和副伤寒沙门氏菌鉴定检测样品：痰液标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS 280-2008 附录A.1

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T 1210-2003 附录A A.2

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版），第二章5.1.1

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：路面标线涂料标准：JT/T280-2004《路面标线涂料》

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品（环境试验及电磁兼容试验）标准：GB/T 2423.17-2008 《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾》

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检测项：伤寒、副伤寒病原菌分离检测样品：生物样品标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS 280-2008附录A

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检测项：沙门菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年修订版) 第二章

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

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检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：疾病控制标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

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