加热试验（280度）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：尺寸变化率检测样品：塑料标准：GB/T 12027-2004 塑料-薄膜和薄片-加热尺寸变化率试验方法

检测项：交联度检测样品：塑料标准：GB/T 18474一2001 交联聚乙烯(PE-X)管材与管件交联度的试验方法

检测项：透光率检测样品：塑料标准：GB/T2410-2008 透明塑料透光率和雾度的测定

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H

检测项：旋光度（比旋度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ E/二部附录Ⅵ E

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E 美国药典第37版附录〈781〉

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ B 英国药典2014年版附录Ⅳ A 欧洲药典第8版方法2.2

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：重烧线变化检测样品：高炉用粘土砖标准：耐火材料加热永久性变化试验方法GB/T5988-2007

检测项：细度检测样品：建筑石灰标准：建筑石灰试验方法物理试验方法JC/T478.1-1992

检测项：分层度检测样品：建筑砂浆标准：建筑砂浆基本性能试验方法标准JGJ/T70-2009

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：隐血试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第五节，（一）：胶体金法

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苏州市食品药品检验所

检测项：脂肪与脂肪油加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：澄清度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB

检测项：膨胀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨO

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：矿粉加热安定性（质量损失）检测样品：公路工程岩石标准：JTG E41—2005《公路工程岩石试验规程》

检测项：沥青旋转薄膜加热检测样品：沥青标准：JTG E20-2011 《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

检测项：细度检测样品：水泥标准：JTG E30—2005 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录<631>

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录 Ⅳ B

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ A

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：温度检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法GB/T9452-2003

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cb：设备用恒定湿热GB/T2423.9-2001

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