动态压缩检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：边压强度检测样品：纸板和纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定方法 GB/T 6546-1998

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：纸箱抗压强度,压缩变形量检测样品：机电产品标准：包装运输包装件压力试验方法GB/T4857.4-2008

检测项：纸箱抗压强度, 压缩变形量检测样品：机电产品标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 4.4 玩具标识和使用说明，A.4.1正常使用，A.4.2可预见的合理滥用，A.4.3材料，A. 4.4小零件，A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，A.4.6边缘，A.4.7尖端，A.4.8突出物

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：玩具的安全性.第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 4.1正常使用，4.2可预见的合理滥用，4.3材料， 4.4小零件，4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度，4.6边缘，4.7尖端，4.8突出物，4.9金属丝和杆件，4.10用于包装或

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检测项：最大运行制热检测样品：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分工商业用和类似用途的冷水（热泵)机组

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检测项：凝露检测样品：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分工商业用和类似用途的冷水（热泵)机组

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南方英特空调有限公司试验中心

检测项：制冷量检测样品：汽车空调制冷装置标准：QC/T657-2000 汽车空调制冷装置试验方法 7.1

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检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124-1:2013

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的测试方法-第一部分:机械性能和化学测试 GSO 578/1995 条款 3.1 软体填充玩具的眼睛附着物牢固度测试 3.2 跌落强度测试 3.3 摇铃测试 3.4 供承载儿童重量的静止或可移动的大型玩具测试 3.5 弹射测试 3.6 仿制保护装置测试

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试， 8.13 口动玩具试验， 8.14 弹射物， 8.15 乘骑玩具或玩具座椅的稳定性试验, 8.16 丝球测试， 8.19 发声玩具测试， 8.20 有轮乘骑玩具的动态强度测试， 8.21

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检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际标准玩具安全第一部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.10 用于包装或玩具中的塑料薄膜或塑料袋

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：国际标准玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全—第一部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010 +A1:2011

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