动物源性医疗器械/同种异体医疗器械检测实验

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料产品描述：通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。

同种异体骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

同种异体骨修复材料品名举例：同种异体骨修复材料

同种异体骨修复材料管理类别：Ⅲ

同种异体骨修复材料相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

同种异体骨修复材料相关标准：
1、YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
4、YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织物床上用品的易燃性评估第1部分:点燃源:燃烧的香烟 ISO 12952-1:2010 EN ISO 12952-1:2010 BS EN ISO 12952-1:2010 DIN EN ISO 12952-1:2010 SN EN ISO 1295

检测项：防污性检测样品：纺织品及成衣标准：防污性:油渍消除法 AATCC 130-2010

检测项：剥离强度检测样品：纺织品及成衣标准：粘合剂挠性材料挠性材料粘合组件的T 剥离试验 BS EN ISO 11339:2010

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：运转试验检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：GB/T18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：电加热消耗的电功率检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：GB/T18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

检测项：最大负荷工况试验检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：GB/T18430.2-2008 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组

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四川省疾病预防控制中心

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.4.3

检测项：球虫病检测样品：动物及其产品标准：《动物球虫病诊断技术》GB/T18647-2002

检测项：结核病检测样品：动物及其产品标准：《动物结核病诊断技术》GB/T18645-2002

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：流行性乙型脑炎检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.1.2章

检测项：流行性乙型脑炎检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.1.2章

检测项：非洲猪瘟检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版 2.1.7

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上海实验动物研究中心

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

检测项：体外寄生虫(节肢动物) 检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物体外寄生虫检测方法》GB/T18448.1-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18457-2001

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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