助听器兼容性测试（HAC）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

检测项：**全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T24909-2010装饰照明用LED灯 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

检测项：**部分参数检测样品：标准：GB/T24823-2009普通照明用LED模块性能要求 GB/T24824-2009普通照明用LED模块测试方法

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/警报系统（单相设备）标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准:防火、防入侵者和社会报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4:2011

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/仪器仪表设备（单相设备）标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求要求 EN 61326-1：2006 GB/T 18268.1-2010

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/UPS 电源（单相设备）标准：不间断电源设备(UPS)　第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 IEC 62040-2:2005, EN 62040-2：2006 GB 7260.2-2009

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北京速通科技有限公司智能交通检测实验室

检测项：接收截止电平检测样品：车载单元（OBU）标准：ETSI EN 300 674-1 V1.2.1 (2004-08) 电磁兼容性和无线电频谱事宜（ERM）；道路运输和交通信息处理（RTTT）；工作在5.8 GHz工业、科学经营和医疗（ISM）频段中的专用短程通信（DSRC）传输设备（500 kbi

检测项：占用带宽检测样品：车载单元（OBU）标准：GB/T 20851.5-2007 电子收费专用短程通信第5部分：物理层主要参数测试方法

检测项：调制系数检测样品：车载单元（OBU）标准：GB/T 20851.5-2007 电子收费专用短程通信第5部分：物理层主要参数测试方法

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：磁场辐射骚扰检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量控制设备标准：测量、控制和试验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN61326-1:2006

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：发射功率检测样品：WLAN设备标准：ETSI EN 300328 V1.7.1 2006-10 电磁兼容性和无线电频谱情况(ERM).宽带传输系统.在2.4GHz ISM频带中工作的并使用宽带调制技术的数据传输设备.包含R&TTE指令3.2条款基本要求的协调的EN标准

检测项：供电测试测试检测样品：路由器标准：YD/T 1251.1-2003 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS)

检测项：光接口测试检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 16814-2008 同步数字体系(SDH)光缆线路系统测试方法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：骚扰电压检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：机械冲击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 GB/T18268.26-2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备-电磁兼容性要求-第1部分通用要求 IEC61326-1:2005

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山西省计量科学研究院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN 61326-1:2006 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 I

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电工、电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326-1:2005 EN 61326-1:2006 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

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福建尚维测试有限公司

检测项：剥离强度检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链测试规范 BS 3084:2006（R2012)

检测项：剥离强度检测样品：鞋类产品及鞋材标准：拉链测试规范 BS 3084:2006（R2012)

检测项：抗张，应力测试检测样品：鞋类产品及鞋材标准：女鞋后跟拉脱测试的标准测试方法 ASTM F 2232-09

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：回归测试检测样品：标准：

检测项：10kHz～40GHz电场辐射敏感度RS103 检测样品：标准：

检测项：电源线尖峰传导敏感度CS106 检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

北京速通科技有限公司智能交通检测实验室

东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

成都泰瑞通信设备检测有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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