助听器兼容性测试（HAC）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：射频电场辐射检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 ANSI C63.19-2007

检测项：射频磁场辐射检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 ANSI C63.19-2007

检测项：T-Coil模式下音频频段磁信号强度检测样品：无线通信设备标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 ANSI C63.19-2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 IEC 60118-2005 助听器

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 IEC 60118-2005 助听器

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：测量、控制和实验室用的电设备（EMC）标准：GB/T 18268.1-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》 IEC 61326-1:2005 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：纯音检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

检测项：频率调制检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

检测项：外部信号源检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容标准：电声学.助听器，第13部分：电磁兼容性（EMC) IEC 60118-13:2004

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T 25102.1-2010/IEC 60118-1:1999

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：电声学助听器第0部分：电声特性的测量GB/T 25102.100-2010/IEC 60118-0:1983,MOD

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思科系统（中国）研发有限公司声学实验室

检测项：轴向场强度检测样品：数字电话标准：手持式电话助听器耦合和接收音量控制磁输出的要求及测试方法 CS-03 Part V：2009

检测项：轴向场频率响应检测样品：数字电话标准：手持式电话助听器耦合和接收音量控制磁输出的要求及测试方法 CS-03 Part V：2009

检测项：默认接收客观响度评定值检测样品：数字电话标准：手持式电话助听器耦合和接收音量控制磁输出的要求及测试方法 CS-03 Part V：2009

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：拖拉机标准：EN 13309：2010工程机械电磁兼容性

检测项：电磁兼容性检测样品：拖拉机标准：EN12895：2000工业车辆—电磁兼容性

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ECE R10-04关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：助听器标准：GB/T 14199-2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.1-2010 电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T

检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

检测项：*控制器输出装置故障检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：助听器交货时质量检验的性能测量 GB7263-1987 助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T10862-1996

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：助听器交货时质量检验的性能测量 GB7263-1987 助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T10862-1996

检测项：静压差检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：助听器标准：《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》 GB/T 25102.1-2010

检测项：全部参数检测样品：助听器（含盒式）标准：《助听器交货时质量检验的性能测量》 SJ/T 10862-96

检测项：全部参数检测样品：医用分子筛制氧设备标准：《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》 GB/T 25102.1-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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