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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：9.外观涂层技术测试-车辆涂层耐化学腐蚀性 VDA 621 412-1985

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检测项：耐药品性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.漆膜耐化学品测试方法 TSH1509G-2008

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中国包装科研测试中心

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检测项：全部项目检测样品：家具包装标准：《家具包装能力测试》 Item 181（2011）

检测项：全部项目检测样品：FedEx运输包装件标准：《FedEx运输包装测试程序》(2008)

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北京航天计量测试技术研究所

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检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB/T 11914-1989

检测项：钼检测样品：钢铁及其合金标准：钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量 GB/T223.25-1994

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：化学需氧量检测样品：水质类标准：《水质化学需氧量的测定重铬酸盐法》 GB/T 11914-1989

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检测项：铜检测样品：农产品标准：《食品中铜的测定》 GB/T 5009.13-2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

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检测项：化学需氧量检测样品：水和废水标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB/T 11914-1989

检测项：碱度检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水总碱及酚酞碱度的测定 GB/T 15451-2006

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