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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第1部分：测试的通则ISO 1833-1:2006

检测项：酸碱值检测样品：皮革标准：化学测试-染色皮革中某些偶氮染料着色剂的测定-第二部分:4氨基偶氮苯的测定ISO 17234-2：2011

检测项：酸碱值检测样品：皮革标准：化学测试-染色皮革中某些禁用偶氮染料的测定 §64 LFGB BVL B 82.02-3: 2004

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北京三箭和众鼎电子有限公司化学实验室

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：EN 1811:2011 所有插入至人体穿孔部位的后组件及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法

检测项：化学需氧量检测样品：水标准：GB11914-89水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

检测项：汞检测样品：水标准：GB11914-89水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

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深圳市中南轻合金研发测试有限公司

检测项：砷检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第2部分：砷含量的测定钼蓝分光光度法 GB/T 20975.2-2007

检测项：铜检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法　第3部分: 铜含量的测定 GB/T 20975.3-2008

检测项：硅检测样品：铝和铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定 GB/T 20975.5-2008

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：有机聚合物类、金属及无机非金属类产品标准：皮革-化学测试-五氯苯酚含量的定量 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：皮革-化学测试-五氯苯酚含量的定量 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：卤素检测样品：电子电气产品标准：1.氧气燃烧法测试废弃物中卤素及硫的含量 BS EN14582-2007 2.电子连接器类材料测试分析方法 IEC61189-2-2006

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东莞市信测科技有限公司

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：ISO 17234-1: 2010 皮革－化学测试－染色皮革中特定偶氮染料的测定 LFGB §64 BVL B 82.02-3 染色皮革中特定偶氮染料的测定（引用DIN ISO/

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

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中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：镀层电位差测定检测样品：汽车车轮标准：ASTM B764-04：2009 多层镍中各镍层的电化学电位及厚度同步测定的标准测试方法

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：检测样品：标准：儿童用品和儿童护理用品-饮用用具 - 第二部分：化学要求和测试 EN 14350-2:2004(E) BS EN 14350-2:2004(E)

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检测项：在液体中的膨胀检测样品：橡胶材料标准：标准测试方法-用空气烤箱测试橡胶的老化 ASTM D573-04

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：酸度检测样品：甲醇标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品中挥发性溶剂及化学中间体的酸度的标准测试方法ASTM D1613-06

检测项：色度检测样品：液体化工品标准：液体化学产品颜色测定法（Hzen单位-铂-钴色号）GB/T 3143-1982

检测项：水分的质量分数检测样品：农药标准：农药水分测定方法 GB/T 1600-2001

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江苏华夏商品检验有限公司

检测项：酸值检测样品：化工产品标准：色漆、清漆、喷漆和有关产品中挥发性溶剂和化学介质中酸值的标准测试方法 ASTM D1613-06

检测项：水溶性检测样品：化工产品标准：水溶性溶剂的水混溶性的标准测试方法 ASTM D1722-09

检测项：馏程检测样品：化工产品标准：挥发性有机液体馏程的标准测试方法 ASTM D1078-11

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：标准：皮革- 染色皮革中特定偶氮染料的化学测试方法-第1部分 ISO 17234-1:2010

检测项：禁用偶氮染料检测样品：标准：皮革-染色皮革中特定偶氮染料的化学测试方法-第1部分 ISO 17234-2:2011

检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 ISO 17075：2007(E)

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