化学药物急性毒性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：碎片信息检测样品：药物标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：质荷比检测样品：药物标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：失重5%时的温度检测样品：药物标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：《化学药品临床药代动力学研究指导原则》【H】GCL1-2 2005版

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：亚急性毒性检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：亚急性毒性检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：亚急性毒性检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》(2002版) GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP生物荧光法) YZB/浙S011-2010

检测项：全部项目检测样品：化学发光免疫分析试剂(盒) 标准：抗癌药物敏感性检测试剂盒(ATP生物荧光法) YZB/浙S011-2010

检测项：全部项目检测样品：尿液化学分析仪标准：尿液化学分析仪通用技术条件 YY/T 0475-2004

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的麻醉剂类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法 YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的甾体类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的麻醉剂类化合物检测样品：药品标准：YYB-102-FD2012麻醉剂和功能性药物检测方法 YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

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军事医学科学院毒物分析实验室

检测项：液相色谱-质谱分析检测样品：药物标准：芬兰外交部1994年出版《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》(ISBN951-724-008-2)MS4：公约相关化合物液相色谱-质谱分析推荐操作程序

检测项：核磁共振波谱分析检测样品：药物标准：芬兰外交部1994年出版《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》(ISBN951-724-008-2)NMR1：公约相关化合物核磁共振波谱分析推荐操作程序

检测项：气相色谱-质谱分析检测样品：《禁止化学武器公约化学品附表》中所列入的化学品及其相关化合物（包括前体和降解产物）标准：芬兰外交部1994年出版《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》(ISBN951-724-008-2)MS1：公约相关化合物气相色谱-质谱分析推荐操作程序

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成都市疾病预防控制中心

检测项：药物敏感试验检测样品：菌株标准：《全国临床检验操作规程》卫生部2006第三版P890

检测项：土霉素检测样品：动物性食品标准：《畜禽肉中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法》 GB/T20759－2006

检测项：金霉素检测样品：动物性食品标准：《畜禽肉中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法》 GB/T20759－2006

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

军事医学科学院毒物分析实验室

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