化学药物长期毒性试验检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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陕西省计量科学研究院

检测项：长期稳定性检测样品：压力控制器标准：压力控制器 JB/T 6802-2008

检测项：长期漂移检测样品：电容式湿敏元件与湿度传感器标准：电容式湿敏元件与湿度传感器总规范 GB/T 15768-1995

检测项：零点长期稳定性检测样品：称重传感器标准：称重传感器 GB/T 7551-2008

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：玻璃纤维增强塑料夹砂管 GB/T21238-2007

检测项：吸水性检测样品：树脂及制品标准：塑料化学溶液浸泡影响确定的测试方法ISO 175-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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成都市疾病预防控制中心

检测项：药物敏感试验检测样品：菌株标准：《全国临床检验操作规程》卫生部2006第三版P890

检测项：土霉素检测样品：动物性食品标准：《畜禽肉中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法》 GB/T20759－2006

检测项：金霉素检测样品：动物性食品标准：《畜禽肉中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法》 GB/T20759－2006

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第六篇第七章第二节

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.1

检测项：乙肝表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.2

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：输入有功功率检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

检测项：功率因数检测样品：中小型三相异步电动机效率标准：GB/T1032-2005 10.2 《三相异步电动机试验方法》

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陕西省计量科学研究院

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

成都市疾病预防控制中心

中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

上海市青浦区疾病预防控制中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

扬子江药业集团有限公司质量检测中心

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

云南省计量测试技术研究院

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