化学要求和测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：驻波比检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：IP网络IP包丢失率检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：IP网络路径吞吐量检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：家用橱柜及其台面标准：家用橱柜及其台面安全要求和测试方法 BS EN 14749：2005

检测项：全部参数检测样品：抽屉导轨标准：家具五金抽屉导轨要求和检验 QB/T 2454-1999

检测项：部分参数检测样品：影剧院公共座椅标准：影剧院公共座椅 QB/T 2602-2013

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深圳市虹彩检测技术有限公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品：橡皮奶头固定器安全要求和测试方法 EN 12586:2007+A1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－婴幼儿使用奶嘴－第一部分：通用安全要求和产品信息 EN 1400-1:2002

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山东省无线电监测站

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宁波市华测检测技术有限公司

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：金属及金属镀层标准：参考儿童用护理用品餐具和喂食用具安全要求和测试EN 14372：2004

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