医护人员手细菌监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：QC/T 934-2012《无线电监测车技术条件》 YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：监测灵敏度检测样品：标准：

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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上海市临床检验中心

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：脑脊液、脓液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：泌尿生殖道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E/三部附录Ⅻ E 美国药典第34版附录<85> 英国药典2011年版附录Ⅹ Ⅳ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药局方第15版一般试验法4.01

检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P267 化妆品微生物标准检验方法总则GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T16886.12-200

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D 美国药典第35版附录<85> 英国药典2012年版附录ⅩⅣ C 欧洲药典第7版2.6.14 日本药典第16版一般试验法4.01

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：微生物限度(细菌、霉菌和酵母菌、大肠埃希菌、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C；美国药典第34版附录<61>；日本药局方第16版

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：细菌内毒素试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：GB 5749-2006生活饮用水卫生标准

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国际玩具安全标准的第一部分:机械及物理性能 ISO 8124-1:2009/Amd.2:2012(E) 澳大利亚/新西兰玩具安全标准的第一部分:机械及物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010/Amd2:2012

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：标记与说明检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

检测项：输入电流测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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