医用内窥镜硬性内窥镜检测实验

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜用钩预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。内窥镜用钩品名举例：内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩内窥镜用钩管理类别： Ⅱ 内窥镜用钩相关指导原则： 1、腹...查看详情>>

内窥镜用钩

简介

内窥镜用钩产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为钩形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜用钩预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于钩拉组织。

内窥镜用钩品名举例：
内窥镜用钩、内窥镜组织拉钩

内窥镜用钩管理类别：
Ⅱ

内窥镜用钩相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜用钩相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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