医用电器环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：全项目检测样品：医用电器设备标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：安全性试验项目* 检测样品：视频控制设备标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》 GB 14861-1993

检测项：部分项目* 检测样品：安防报警设备标准：《报警系统环境试验》 GB/T 15211-1994

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T2423.34-2005

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ga和导则: 稳态加速度》GB/T 2423.15-2008

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB4.3-1983《舰船电子设备环境试验低温试验》

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验低温试验》 GJB 4.3-1983

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》 GJB 4.4-1983

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器防护性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 190462003

检测项：医用电子加速器防护性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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山东省疾病预防控制中心

检测项：线性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：电子辐射野的均整度检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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湖南省计量检测研究院

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：谐波失真检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：辐射发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：附录L反向馈电保护试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备　第1部分：安全通用要求 GB 9706.1: 2007

检测项：附录L反向馈电保护试验检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：6.2 静电放电检测样品：医疗设备标准：医用电器设备的电磁发射和抗干扰要求 EN 60601-1-2: 2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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