医用电器设备（环境试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：军用电子、电器设备和分系统电磁兼容性检测样品：变速器标准：ISO11451-2：2005道路车辆由窄带辐射电磁能产生的电气骚扰的车辆试验方法第2部分车外辐射源

检测项：军用电子、电器设备和分系统电磁兼容性检测样品：变速器标准：ISO11451-4：2006道路车辆由窄带辐射电磁能产生的电气骚扰的车辆试验方法第4部分大电流注入

检测项：军用电子、电器设备和分系统电磁兼容性检测样品：变速器标准：GJB 151A-97军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：口语报警信号检测样品：家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统标准：医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：用于家庭医疗环境的医用电气设备和医用电气系统的要求

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：居住、商业和轻工业环境中的电子电器设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《传输和交换用电子设备环境试验规范》 QM333-1990

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：湿热试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-2009第11.5条

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T 14710-1993第11.7条

检测项：盐雾检测样品：汽车电子电器标准：《道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验》 ISO16750-4：2010

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国北方车辆研究所测试中心

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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