医用电子加速器性能和防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：外壳防护等级检测样品：电工电子产品环境试验标准：外壳防护等级(IP代码)

检测项：外壳防护等级检测样品：电工电子产品环境试验标准：旋转电机外壳防护分级(IP代码)

检测项：噪声检测样品：家用电器及类似用途器具噪声标准：家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009 IEC 60601-1-8:2003

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

检测项：汽车制动性能试验检测样品：汽车标准：汽车制动系统.结构.性能和试验方法 GB12676-1999机动车运行安全技术条件GB7258-2012

检测项：冷起动性能试验检测样品：汽车标准：汽车起动性能试验方法GB/T12535-2007

检测项：采暖性能试验检测样品：汽车标准：汽车采暖性能要求和试验方法GB/T12782-2007

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：传导骚扰检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：试验检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007+AC:2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大谷蠹检测样品：植物检疫标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：菜豆象检测样品：植物检疫标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：菜豆象检测样品：植物检疫标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T 2039-2007

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：防水试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：防尘试验检测样品：医用电器标准：外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208:2008 IEC 60529:2001

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710:2009

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：LED显示屏光学性能检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006IEC 61000-4-2：2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012

检测项：LED显示屏电学性能检测样品：电子电器产品、医疗器械产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006IEC 61000-4-2：2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：功能性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：防机械危险检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

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东莞市诺尔检测科技有限公司

梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

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