医用电气设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB4.3-1983《舰船电子设备环境试验低温试验》

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：霉菌试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《舰船电子设备环境试验霉菌试验》 GJB 4.10-1983

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：HB5830.11-1986 机载设备环境条件及试验方法湿热

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：HB5830.8-1984 机载设备环境条件及试验方法高温

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：HB5830.9-1984 机载设备环境条件及试验方法低温

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器防护性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器防护性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 190462003

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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山东省疾病预防控制中心

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：电子辐射野的均整度检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：沙尘试验检测样品：汽车电气设备基本技术条件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验GB/T 2423.37-2006

检测项：功能试验检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

检测项：耐低温性能检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备的安全通用要求标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求国家标准GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备的安全通用要求标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求国家标准GB9706.1-2007

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：保护接地装置检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：螺钉和连接检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

检测项：爬电距离、电气间隙和穿过绝缘的距离检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂安全级电气设备质量鉴定试验方法与环境条件 EJ/T 1197－2007

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂安全级电气设备质量鉴定试验方法与环境条件 EJ/T 1197-2007

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(3)核电厂安全级电气设备质量鉴定试验方法与环境条件 EJ/T 1197－2007

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法 GJB 150.18-86 冲击试验

检测项：温度冲击检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分 GJB 150.4A-2009 低温试验

检测项：高温试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法GJB 150.3-86 高温试验

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北方通用电子集团有限公司西安电子工程研究所可靠性与环境检测试验中心

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