医用电气设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB4.5-1983

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北京快尔环可实验技术有限公司

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法湿热试验GJB150.9-1986

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检测项：全部项目检测样品：电动振动试验台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法振动(正弦)试验用电动振动台 GB/T 5170.14-2009

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

检测项：温度波动度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

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检测项：温升试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：绝缘耐压试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：温度变化试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统重复性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统日稳定性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器质量控制检测（电子辐射的深度剂量特性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用电子加速器性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB 15213-1994

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检测项：全部项目检测样品：医用电子加速器标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T 19046-2003

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检测项：非医用射线装置防护性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GB/T19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程

检测项：医用电子加速器性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ126-2011电子加速器放射治疗放射防护要求

检测项：环境空气中氡浓度检测样品：肥料登记安全性试验标准：GB50325-2010民用建筑工程室内环境污染控制规范

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品及军用的电气设备产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温》 GB/T 2423.2-2008

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：绝缘试验检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

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