医用磁共振成像设备性能检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：烟气分析检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：GB/T10180-2003《工业锅炉热工性能试验规程》 TSG G0003-2010《工业锅炉能效测试与评价规则》 TSG G0002-2010《锅炉节能技术监督管理规程》

检测项：硬度测定检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：GB/T17394-1998《金属里氏硬度试验方法》

检测项：金相检查检测样品：工业锅炉热工性能测试标准：GB/T13298-1991《金属显微组织检验方法》

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浙江出入境检验检疫局包装检测实验室

检测项：顶部提升试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

检测项：扯裂试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

检测项：跌落试验检测样品：柔性集装袋标准：危险货物柔性中型散装容器检验安全规范性能检验 GB 19434.4-2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：用标准接缝测试机织物纱线抗滑移性能试验方法 ASTM D 434-1995

检测项：地毯易燃性测试检测样品：纺织品标准：地毯燃烧性能室温片剂试验方法 GB/T 11049-2008

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：用标准接缝测试机织物纱线抗滑移性能试验方法 ASTM D 434-1995

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：射频传导抗扰度测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：传导骚扰测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：SURGE 浪涌抗扰测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：现场探伤作业场所监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：椅类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类稳定性 GB/T 10357.2-1989

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-1989

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验桌类强度和耐久性 GB/T 10357.1-1989

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成都高新技术产业开发区技术创新服务中心生物医药分析测试中心

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅸ K核磁共振波谱法

检测项：碳、氢、氮、硫含量测定检测样品：标准：元素分析仪方法通则（JY/T 017-1996）

检测项：鉴别检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：呼吸气监测仪标准：医用电气设备: 呼吸气监测仪的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 21647:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：呼吸气体监测仪标准：医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-55:2011 EN ISO 80601-2-55 :2011

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：对硫磷检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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