医用血液,药品保存箱；医用低温柜检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

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检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：进口药品注册标准

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：剥离强度检测样品：医疗器械标准：医用胶带通用要求YY 0148-2006

检测项：持粘性检测样品：医疗器械标准：医用胶带通用要求YY 0148-2006

检测项：白度检测样品：洁净（区）室环境标准：医用脱脂棉YY 0330-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：绝缘耐压试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

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检测项：温升试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

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国网计量中心

检测项：低温试验检测样品：低压计量箱标准：GB7251.1-2005《低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备》 GB7251.3-2006《低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.5-2

检测项：运输包装试验检测样品：电能计量柜标准：电能计量柜 GB/T 16934-1997

检测项：一般检查检测样品：电能计量柜标准：电能计量柜 GB/T 16934-1997

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

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检测项：低温试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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医用冷藏箱

简介

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