医用超声诊断设备声输出功能检测实验

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备

简介

超声人体组织测量设备产品描述：通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。

超声人体组织测量设备预期用途：用于测量人体组织的硬度，用于肝脏硬度的测量。

超声人体组织测量设备品名举例：肝功能剪切波量化超声诊断仪

超声人体组织测量设备管理类别：Ⅲ

超声骨密度仪产品描述：通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。

超声骨密度仪预期用途：用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。

超声骨密度仪品名举例：超声骨密度仪

超声骨密度仪管理类别：Ⅱ

超声人体组织测量设备相关指导原则：
1、超声骨密度仪注册技术审查指导原则

超声人体组织测量设备相关标准：
1、GB 9706.237-2020 医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
3、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

超声人体组织测量设备相关检测项目：
1 . 声工作频率《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
2 . 超声速度《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
3 . 宽带超声衰减《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
4 . 电源电压适应能力《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
5 . 连续工作时间《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
6 . 功能要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
7 . 外观与结构《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
8 . 通用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
9 . 专用安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
10 . 环境试验要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
11 . 超声声速（SOS）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
12 . 宽带超声衰减（BUA）《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
13 . 使用功能《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》
14 . 安全要求《超声骨密度仪： YY/T 0774-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：《医用超声诊断设备声输出公布要求》GB16846-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《医用超声诊断设备声输出公布要求》GB16846-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》YY/T1084-2007

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求IEC 61157：2007

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》 YY/T 1084-2007

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《医用超声诊断设备声输出公布要求》 GB 16846-2008/IEC 61157:1992

检测项：部分参数检测样品：超声诊断和监护设备标准：《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》 GB9706.9-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB 16846-2008/IEC 61157:1992

检测项：全部项目检测样品：超声诊断设备（声输出功率）标准：超声诊断声输出功率测量方法YY/T 1084-2007

检测项：全部项目检测样品：超声标准：超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：医用超声诊断设备声输出公布要求 GB 16846-2008

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：安全要求检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备 GB10152-2009

检测项：安全要求检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备GB10152-2009

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：输出功率测量的指导意见检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007 EN60601-2-37:2008

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检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：喀呖声检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN55014-1:2006

检测项：喀呖声检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN55014-1:2006

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

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