医用辐射设备的卫生防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练长凳标准：GB17498.2-2008固定式健身器材　第2部分：力量型训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：EN957-2：2003强度训练器的专门安全要求和测试方法

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：临界辐射通量（CHF）检测样品：各种铺地材料、制品或组件，如纺织地毯、软木板、木板、橡胶板和塑料地板及地板喷涂材料标准：使用辐射热源测定地板覆盖系统的临界辐射通量的标准试验方法 ASTM E648-10

检测项：机外辐射噪声检测样品：标准：土方机械声功率级的测定动态试验条件 GB/T 25614-2010

检测项：机外辐射噪声检测样品：标准：土方机械声功率级的测定动态试验条件 GB/T 25614-2010

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

检测项：全部参数检测样品：学生体质健康测试器材标准：中小学体育器材和场地：学生体质健康测试器材 GB/T 19851.12-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：非正常工作检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：运转试验检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

检测项：结构检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：检测样品：标准：GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

检测项：检测样品：标准：GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和实验室用的电设备（EMC）标准：GB/T 4343.2-2009 《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度--产品类标准》 CISPR 14-2-2008 《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度--产品类标准》

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：SID值示值的偏离检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：212Bi 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：137Cs 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-09

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-02e1

检测项：热循环试验检测样品：标准：金属镀层的定性附着力热淬火测试 ASTM B571-97（2008）e1

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1：2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

首都医科大学食品药品安全评价中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

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