医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：霉菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：羽毛羽绒检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 80001-2002 水洗羽毛羽绒试验方法

检测项：羽毛羽绒检测样品：纺织品及服装标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002

检测项：透湿性检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 10288-2003 羽绒羽毛检验方法

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南通市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核技术检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局 2002年（第四版）5.4.3.2 蚕豆根尖微核试验

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检测项：着生生物检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》国家环境保护总局 2002年（第四版） 5.1.2 着生生物的测定计数法

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：猪瘟抗体检测样品：动物及其生物材料标准：猪瘟诊断技术规程 NY/SY156-2000

检测项：口蹄疫O型抗体检测样品：动物及其生物材料标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY150-2000

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检测项：全部项目检测样品：液压胶管总成标准：NY/T 1881.2-2010 生物质固体成型燃料试验方法第2部分全水分

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：微生物检测样品：皮革手套标准：《水洗羽毛羽绒试验方法》/ 10 FZ/T 80001-2002/ 10

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重庆市疾病预防控制中心

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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