医用输血、输液、注射器（生物试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：水分（露点）检测样品：医用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：保护接地阻抗检测样品：医用电气设备（电源部分）标准：《医用电气设备，第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2007

检测项：电流改变引起的误差试验检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

检测项：通用机械要求检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009

检测项：气味检测样品：石油产品标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009中5.6

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《城镇燃气用二甲醚》 GB 25035-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：输出功率或单脉冲能量检测样品：医用激光器标准：JJG 581-1999 医用激光源

检测项：正常工作温度下电介质强度检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

检测项：激光电源及控制装置检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：医用诊断x线机标准：医用x射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002 （4）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.1）

检测项：半值层检测样品：医用诊断x线机标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.2）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：SN/T 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯医用检查手套标准：GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：气态酸性物质和碱性物质含量检测样品：医用气体标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：污染微生物的计数检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：黄油、发酵奶和鲜奶酪污染微生物的计数 30℃的菌落计数技术 ISO 13559：2002

检测项：游离生物素检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB 5413.19-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：医用γ射线远距治疗设备检测样品：辐射防护标准：医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GB 16351-1996

检测项：医用X射线诊断设备检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范GBZ 138-2002

检测项：温度检测样品：公共场所标准：医用诊断X线放射卫生防护标准GBZ130-2002

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