医用金属检测实验

金属骨针

简介

金属骨针

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光面或带螺纹的金属骨固定紧固件产品描述：通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件预期用途：用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件品名举例：金属骨针

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件管理类别：Ⅲ

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关指导原则：
1、定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

光面或带螺纹的金属骨固定紧固件相关检测项目：
1 . 尺寸《外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸 YY/T 0345.2-2014》
2 . 尺寸《外科植入物骨针和纲丝第2部分:斯坦曼骨针尺寸 ISO 5838-2:1991》
3 . 尺寸《外科植入物金属骨针第3部分：克氏针 YY/T 0345.3-2014》
4 . 尺寸《外科植入物.骨针和纲丝. 第3部分:Kirschner骨纲丝 ISO 5838-3-1993》
5 . 力学性能《外科植入物金属骨针第1部分：通用要求 YY/T 0345.1-2020》
6 . 力学性能《外科植入物金属骨架上的大头针及电线第1部分:通用要求 ISO 5838-1:2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月31日

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检测项：金属材料拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸实验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属布氏硬度试验第一部分试验方法 GB/T 231.1–2009

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检测项：部分参数检测样品：贵金属标准：《金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述》 GB/T 5270-2005

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检测项：显微组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属显微组织检验方法GB/T 13298-91 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-91 金属和合金显微组织检验方法ASTM E407-07ε1 显微结构带状物等级或取向的评定方法ASTM E1268-01(2007)

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