医用钛合金检测实验

牙种植体

简介

牙种植体

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牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别：Ⅲ

牙种植体相关指导原则：
1、牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目：
1 . 外观《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
4 . 附着物《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
12 . 清洁《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
15 . 化学性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
16 . 粗糙度《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验： YY/T 0521-2018； ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转《牙科学种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验： ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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捷普科技（上海）有限公司产品验证实验室

检测项：抗电强度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：接地导体及其连接的电阻检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

检测项：输入电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988 +A1:1992+ A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993 +A11:1993+A12:1993+ A2:1995+A13:1996 IEC 60601-1:2

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检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：医用电气设备(电磁兼容EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 YY 0505-2012 IEC60601-1-2-2007 EN 60601-1-2-2007 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：手套的无害性检测样品：防护手套标准：《皮革 - pH值的测定》EN ISO 4045:2008、《纺织品 - 水萃取液pH值的测定》EN 1413:1998、《单独使用医用手套 - 第3部分：要求和测试生物评价》EN 455-3:2006

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：巴比妥检测样品：医用合成药类/巴比妥类药物标准：常见药物、杀虫剂及毒鼠强的筛选分析方法 SJB 021-2002 生物检材中巴比妥类药物的测定液相色谱-串联质谱法 SF/Z JD0107008-2010

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

检测项：0328 0431 检测样品：15 标准：《医用电气设备环境要求及试验方法》 GB/T14710-2009

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：苯巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

检测项：硫喷妥检测样品：医用合成药类标准：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥、扑米酮、苯妥英的气相色谱质谱定性检验方法SPPD-P1-110-2010

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：氯丙嗪检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中氯丙嗪、异丙嗪的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-02-2011

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：染料渗漏试验检测样品：纺织品标准：用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-1998(2004)

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检测项：部分项目检测样品：医疗设备标准：EN60601-1-2:2007 医用电器设备的电磁发射和抗干扰要求

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