医用钛合金检测实验

牙种植体

简介

牙种植体

简介

牙种植体产品描述：螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成，包括钛、钛合金、钽等，也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途：植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例：纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别：Ⅲ

牙种植体相关指导原则：
1、牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目：
1 . 外观《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
4 . 附着物《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成《钛及钛合金材质牙种植体附件： YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
12 . 清洁《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
15 . 化学性能《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
16 . 粗糙度《钛及钛合金牙种植体： YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳《牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验： YY/T 0521-2018； ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转《牙科学种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验： ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：医用电气设备第1－2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《地西泮定性定量分析方法》 IFSC 03-03-13-2011

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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北京强度环境研究所

检测项：振动试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁场辐射骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：传导骚扰检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.1条额定工作低温、第11.2条低温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-01-2011

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505 -2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

检测项：电磁兼容检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007+AC:2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验

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